Perchè l'ureteroscopiu flessibile ultra-sottile 6,3 Fr hè diventatu un puntu di riferimentu di l'industria?

U 10 d'ottobre^thIn u 2025, hè statu publicatu u prugettu di pruposta per a sesta tappa di l'Appalti Centralizati Naziunali (NCP) per i cunsumabili medichi. U documentu hà datu u tonu da u principiu: "Stabilizà a pratica clinica, assicurà a qualità, impedisce a manipulazione di l'offerte è cuntrastà l'involuzione".

 

Hè ben cunnisciutu chì l'acquistu centralizatu di dispositivi medichi riguarda sia u benessere naziunale sia i mezi di sussistenza di a ghjente, è ancu a traiettoria di sviluppu di l'imprese manifatturiere cunnesse. Dunque, u prugettu di pruposta riflette l'attenzione di u guvernu à u benessere publicu è furnisce una direzzione per a crescita di e cumpagnie di dispositivi medichi.

Dapoi a so creazione, HugeMed hà rispettatu i principii fundamentali di "risponde à i bisogni clinichi è riduce i costi di l'endoscopia" cum'è puntu di riferimentu per a so R&S è a gestione di a catena di furnimentu. U sgiò Hu Jifan, presidente di a cumpagnia, hà datu à l'impresa a visione di "diventà una forza pivotale per rende a diagnosi è u trattamentu endoscopicu universalmente accessibili", guidatu da a so aspirazione iniziale di "avè un core per u benessere è benefiziu di e masse".

                                                    

"Ùn solu pensemu cusì, ma avemu agitu di manera coerente", hà riflettutu emozionalmente u presidente Hu Jifan, ricurdendu u viaghju imprenditoriale di dece anni di a cumpagnia.

A visione è i valori di HugeMed s'allineanu rimarcabilmente bè cù a filusufia di sta ronda di NCP.

Pioniere di u primu catetere ureteroscopicu flessibile monousu di 6,3 Fr in u mondu

Un saltu pioniere guidatu da i bisogni clinichi

Flashback à u 2022. U mercatu mundiale di l'urologia si stava riprendendu pianu pianu. A squadra di marketing internaziunale di HugeMed hà viaghjatu in u mondu sanu cù u so Ureteroscopiu Flessibile Monousu (URS) 7.5Fr appena lanciatu, raccogliendu ampiamente feedback clinichi. À quellu tempu, l'URS 7.5Fr era digià u pruduttu u più magre di l'industria. Tuttavia, mentre lodavanu a so qualità, l'esperti suggerianu spessu: "Saria ancu megliu se u diametru esternu puderia esse riduttu ulteriormente".

Quandu stu feedback hè ghjuntu à u presidente Hu Jifan, hà pigliatu una decisione immediata, lancendu cusì u prughjettu di R&S per l'URS 6.3Fr.

Dopu à dui anni d'investimenti intensivi in ​​R&S, HugeMed hà superatu cù successu a sfida tecnica di riduce u diametru esternu di u tubu d'inserzione à 6,3 Fr mantenendu un canale di travagliu standard di 3,6 Fr. Questu hà risultatu in u primu URS di 6,3 Fr di u mondu cù un canale di 3,6 Fr.

Un investimentu decisivu fattu per risponde à un bisognu clinicu hè diventatu oghje u puntu di riferimentu di l'industria per prudutti simili.

 6.3Fr URS

Valore Clinicu Irrimpiazzabile

 1. Migliora significativamente l'efficienza di u trattamentu

Parechji articuli publicati in u World Journal of Urology indicanu chì l'URS 6.3Fr dimostra tassi senza calculi è tassi di successu di piazzamentu di a guaina significativamente superiori paragunatu à l'URS tradiziunale di diametru più grande. L'usu di stu pruduttu pò riduce notevolmente u tempu operatoriu è riduce l'incidenza di cumplicazioni.

 

2. Fornisce una chirurgia più sicura per i pazienti cun ureteri fragili

L'uretere hè longu, strettu è suscettibile à i danni. L'URS tradiziunale spessu rende difficiule da ottene una tecnica "senza cuntattu". Per i pazienti cun cancru ureterale o disordini di coagulazione, i scopi cunvenziunali ponu potenzialmente causà ferite o ancu cumplicazioni gravi.

L'avventu di l'URS 6.3Fr offre una opzione chirurgica più sicura per tali pazienti. U rinomatu urologu francese, u prufessore Olivier Traxer, hà esclamatu dopu à a so prima sperienza: "Rende a "tecnica senza cuntattu" assai più faciule da eseguisce. Hè un passu avanti significativu per a chirurgia RIRS".

 

3. Offre una nova via chirurgica per i pazienti cun stenosi ureterali o ostruzioni d'emergenza

In i casi di stenosi ureterali congenite o patologiche, l'URS tradiziunale ùn pò spessu passà senza intoppi. I medichi anu generalmente bisognu d'implantà un stent è di fà una dilatazione prima di l'operazione. Tuttavia, u diametru esternu di l'URS 6.3Fr hè vicinu à quellu di un stent standard à doppia J, ciò chì permette una chirurgia diretta in certi casi d'emergenza di impattu di petre, migliurendu significativamente l'efficienza di u trattamentu.

 

4. Apre più pussibilità di trattamentu per i pazienti cù anatomia cumplessa

Per i pazienti cun strutture cumplesse di e vie urinarie cum'è i reni a ferro di cavallo o i sistemi di raccolta duplicati, l'URS 6.3Fr, cù a so portata è a so flessibilità migliorate, permette à i medici di accede è trattà e zone chì prima eranu inaccessibili per l'esplorazione è u trattamentu.

 

Studi Clinichi Multicentrici è Consensu di Esperti

Da "Usabile" à "Verificabile"

Sfruttendu sti vantaghji clinichi, l'URS 6.3Fr hè diventatu rapidamente un bestseller mundiale dapoi u so lanciu in u 2024, stabilendu u benchmark di l'industria. Clinicamente, l'URS 6.3Fr di HugeMed hà ottenutu ricunniscenza in u mondu sanu da esperti cum'è u prufessore Li Jianxing, u prufessore Zeng Guohua, u prufessore Olivier Traxer (Francia), u prufessore Khurshid Ghani (USA), u duttore Mohsen Elmekresh (UAE) è u duttore Vineet Gauhar (Singapore).

 

Prufissuri Zeng Guohua
Vicepresidente, U Primu Ospedale Affiliatu di l'Università Medica di Guangzhou
Presidente è Sicritariu Generale, Alleanza Internaziunale di Urolitiasi (IAU)

In pratica clinica, u valore di l'ureteroscopiu flessibile ultra-finu di 6,3 Fr hè:

Per i pazienti cun calculi urinarii di rutina, l'ureteroscopiu flessibile 6.3Fr, cù u so rapportu endoscopiu-guaina più chjucu, riduce efficacemente a pressione intrarenale durante l'interventu chirurgicu, riducendu cusì u risicu di cumplicazioni infettive postoperatorie.

Quandu si gestiscenu casi speciali cum'è stenosi ureterali, calculi pediatrici, o pazienti cun disordini di coagulazione, questu endoscopio permette l'usu di guaine FANS più chjuche, riducendu significativamente u risicu di ferite è sanguinamenti ureterali, è evitendu a necessità di chirurgie secundarie. In particulare per i calculi caliceali renali cun un infundibulu strettu, l'ureteroscopio flessibile 6.3Fr pò entre direttamente in l'area bersaglio per a litotrissia senza bisognu di incisione o dilatazione di l'infundibulu, massimizendu a preservazione di i tessuti pur assicurendu un trattamentu efficace.

In scenarii di rimozione d'emergenza di calculi o RIRS tubeless, u so design slim permette l'accessu procedurale immediatu. In indicazioni adatte, pò eliminà a tappa di pre-stenting, accorciendu u ciclu di trattamentu generale è riducendu l'usu di consumabili associati.

 

Prufissuri Li Jianxing
Vicecapu, Dipartimentu di Chirurgia è Direttore, Dipartimentu di Urologia, Ospedale Tsinghua Changgung di Pechino
Vicepresidente è Segretariu Generale, Associazione di i Medici Urologichi Cinesi (CUDA)

"Per i pazienti cun calculi generali, u diametru esternu ultra-finu di 6,3 Fr furnisce più spaziu per u passaghju di i frammenti di calculu è u drenaggiu di i fluidi. Questu ùn solu migliora u tassu senza calculi in una sola sessione, ma rende ancu a pressione è a temperatura intrarenale più cuntrollabili durante a chirurgia, riducendu significativamente u risicu di edema è infezzione postoperatoria paragunatu à e procedure chì utilizavanu i precedenti ureteroscopi flessibili 7,5 Fr+."

Per i pazienti à risicu altu, cum'è quelli chì anu stenosi ureterali, tumori o disordini di coagulazione, l'ureteroscopiu flessibile ultra-sottile 6.3Fr pò esse adupratu cù una tecnica senza guaina "bare scope". Questu pò riduce assai a probabilità di ferite ureterali è di sanguinamentu intraoperatoriu.

A causa di u prufilu più finu è di u raghju di deflessione più chjucu di l'endoscopiu 6.3Fr, offre più pussibilità per ureteri difficili è anomalie anatomiche cum'è reni a ferro di cavallo, sistemi duplicati è pazienti cù infundibuli caliceali stretti o sfavorevoli. A prestazione di stu pruduttu in queste situazioni difficili hè attualmente insustituibile da altri prudutti simili nantu à u mercatu.

 

U prufessore Olivier Traxer
Capu di u Dipartimentu d'Urologia, Ospedale Tenon, Università Sorbonne, Parigi
Presidente, Cungressu Mundiale di Endourologia (WCE) 2018, Parigi

"(Stu ureteroscopiu flessibile di 6,3 Fr) facilita l'esecuzione di a "tecnica senza cuntattu" in l'uretere. Hè un grande passu avanti per a tecnulugia RIRS."

"Uretere faciule da impegnà in a 《Tecnica senza cuntattu》: Un bellu passu per a RlRS."

U 7 di ghjugnu di u 2025, HugeMed, in cullaburazione cù l'ospedale Tsinghua Changgung di Pechino, hà iniziatu un studiu cuntrullatu randomizatu multicentricu: *"Un studiu cuntrullatu randomizatu multicentricu nantu à l'efficacia è a sicurezza di l'ureteroscopiu flessibile monousu 6.3Fr (tecnica senza guaina) versus l'ureteroscopiu flessibile monousu 7.5Fr (guaina necessaria) per u trattamentu di i calculi di e vie urinarie superiori < 1.5 cm di diametru."* Stu studiu, chì implica 21 ospedali di primu livellu, hà per scopu di custruisce un sistema di dati clinichi robustu per l'URS 6.3Fr in Cina, fucalizendu nantu à endpoints cum'è:

Tassa senza calculi à 1 mese dopu l'operazione

Tassa di successu primaria

Tempu di funziunamentu

Tassa di ferite intraoperatorie

Tassa di stenosi ureterale postoperatoria

Complicazioni perioperatorie

Sughjornu in ospedale postoperatoriu (ghjorni)

Costu tutale

 

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